攀枝花市中西医结合医院采购公告

我院根据业务发展需要拟购脉动真空灭菌器壹台，为提高购买项目透明度，充分体现公开、公平的竞争原则，特邀请有资质的单位前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求：

        一、比选单位：攀枝花市中西医结合医院

        二、比选地点：同上（具体地点届时通知）

        三、比选内容：

        脉动真空灭菌器

        四、参加比选的单位报名时请携带以下资料：

 （一）保证所提供的各种材料和证明材料的真实性，并承担相应的法律责任。院方在报名时进行资质初审，通过者方可报名。中标后进行资质复审，通过后方可签订供货合同。

  投标人的资质，并提供相应证件（均需加盖印章）：

　　 1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证

　　 2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）

　　 3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件

  4、代理产品的制造厂家授权书或区域销售授权书（非医疗器械除外）

  5、印章印模

　　 代理产品生产企业的资质，并提供相应证件（均需加盖印章）：

　 　1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证

  2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）

  3、国家医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）

  4、国家医疗器械注册登记表（非医疗器械除外）

 （二）参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（投标人提供检察院开具相关证明或承诺函）。

　　（三）其它所需资料。

        五、报名地点：攀枝花市中西医结合医院采购科

        六、报名时间：2022年12月26日-12月30日。

        七、比选时间：届时电话通知、比选资料需密封壹正四付.

        八、联系方式：0812-2213034

                             攀枝花市中西医结合医院

                                  2022年12月26日

附脉动真空灭菌器技术参数：

1.容积及工作原理：灭菌内室容积≥1200升；双扉、机动门，对耐热、耐湿物品的高温高压灭菌处理；主体设计寿命≥10年(或≥16000次灭菌循环)；

2.门胶圈：由于圆形门胶圈的密封性好，（提供设备实物照片）使用时间长，耐磨，抗腐蚀性性能高，需采用医用透明高抗撕硅橡胶材质的圆形门胶条，压缩气密封；

3.主体结构采用环形加强筋结构；设备主体采用机器人无缝焊接工艺（在公开发行的彩页上提供焊接机器人图片）；

4.材质要求：设备主体、加强筋、管路、外罩均采用304不锈钢或者优于304L不锈钢材质，性能参数要求：设计压力：-0.1/0.3Mpa；设计温度：≥144℃；安全阀开启压力：≥0.28MPa；

5.程序选择：预设程序数量≥20个且操作时可在屏幕上直接选择程序，具有织物敷料、常规器械、热敏材料、快速程序、骨科器械等程序；

6.节能降噪要求：设备具有低噪音节水真空系统，带有水回收装置：可将经过换热器内的冷水回收再利用，节约能源；

7.控制方式：全自动PLC控制，灭菌程序的压力、温度、时间值可根据需要自行设定，自动打印过程参数；为保证抽空效果，要求脉动次数≥3次，提供打印记录；

8.规范化安装要求：设备蒸汽进气口需具有疏水阀、汽水分离器、压力表。室内排水需采用下沉式设计，排冷凝水顺畅，避免湿包。安装要求请提供同型号设备安装示意图及实物图，并指出汽水分离器所在位置。

9.按照医院消毒供应中心管理规范要求，应每年对设备运行的温度、压力等物理参数进行验证、检测、维护，并出具检测报告(提供投标人或者投标产品制造商的实验室认可证书复印件)。

10.生产企业质量控制：通过ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证（提供证明材料）；

11.为保证售后服务质量，生产厂家在四川省内设有办事处，维修工程师数量不小于10人，提供相关证件并列举姓名和电话。